Roche a anuntat decizia Comitetului Consultativ pentru Dispozitive de Microbiologie al FDA de a recomanda in unanimitate utilizarea testului cobas HPV (Human Papillomavirus) ca test de prima linie in screening-ul femeilor de peste 25 de ani, pentru evaluarea riscului de cancer de col uterin, conform unui comunicat de presa.
In plus, comitetul a votat in unanimitate ca testul cobas HPV este sigur si eficient pentru indicatiile de utilizare prezentate. Daca FDA aproba aceasta recomandare, cobas HPV devine primul si unicul test indicat ca test de prima linie in screening-ul cancerului cervical in Statele Unite.
„In SUA, 12.000 femei primesc anual diagnostic de cancer cervical, lucru regretabil cu atat mai mult cu cat aceasta neoplazie poate fi prevenita cu succes, iar implicarea HPV in majoritatea cazurilor este bine cunoscuta. Pentru reducerea riscului, femeile au nevoie de metode accesibile de screening, inclusiv screening primar HPV”, spune Dr. Thomas C. Wright, Profesor Emerit de Patologie si Biologie Celulara, Universitatea Columbia, NY. „Ma bucura decizia comitetului consultativ FDA de a valida dovezile stiintifice care sustin screening-ul primar HPV pentru identificarea femeilor la risc de cancer invaziv”, a completat doctorul.
HPV este prezent in aproximativ 99% din cancerele cervicale, iar genotipurile 16 si 18 in 70% din cazuri la nivel mondial. Studiul ATHENA, care a inrolat mai mult de 47.000 de femei, a aratat beneficiile utilizarii cobas HPV ca test de screening primar, demonstrand ca aproape 1 din 7 femei cu citologie Pap normala dar pozitive pentru HPV 16, a prezentat in realitate leziuni de grad inalt care fusesera omise de citologie.
„Datorita inovatiei in stiinta si tehnologie, avem acum un test de screening mai bun. Femeile din intreaga lume merita cel mai bun instument pentru cunoasterea si gestionarea riscului de cancer cervical”, a spus Roland Diggelmann, COO Roche Diagnostic. „Suntem nerabdatori sa lucram impreuna cu FDA si comunitatea medicala pentru intelegerea beneficilor testului cobas HPV ca test de prima linie in strategia de screening a cancerului cervical”.
Recomandarea comitetului va fi luata in discutie in timpul analizei FDA pentru indicatia de screening primar a testului cobas HPV. FDA nu este ghidat de comitet, dar ia in considerare recomandarile acestuia in recenzia dispozitivelor medicale.
Poate examenele PAP nu au fost citite de medici citopatologi cu minim 5 ani experienta in domeniu. Nici un medic nu poate OMITE UN DIAGNOSTIC H-SIL pe testul PAP, deoarece MODIFICAREA DE OBSERVA DE LA O ”POSTA”. imi pare rau pentru afirmatiile dvs, daca acolo au fost omise astfel de diagnostice, este foarte trist si va rog sa solicitati medici romani, ca se pricep foarte bine, chiar si la modificari inferioare H-SIL ( ex. ASC-US, L-SIL , oarecun un dg dificil este ASC-H ). Regret erorile dumneavoastra, chiar profund, H-SIL finnd dg cum se zice de ” capatai” al citopatologului. Chiar imi pare foarte rau ca ati avut astfel de probleme. La noi nu se intampla, doar daca interpreteaza un neavizat acest test, altfel este exclus pentru H-SIL. Cu foarte multa stima!
Sunt medic si lucrez in acest domeniu. Cu deosebita stima pentru excelentele sale domnii doctori cercetatori, dar consider ca banalul test Babes-Papanicolau poate DEPISTA leziunile PREMALIGNE, deci premergatoare aparitiei cancerului de col uterin ( ex. L-SIL, ASC-H, H-SIL, CIS, AGC-FN, endocervical sau endometrial, etc) . Fara nici o indoiala ca testul BABES-PAPANICOLAU ARE UN ROL DEOSEBIT, PRACTIC ESTE CEL MAI IMPORTANT TEST in special pentru leziunile colului uterin. Testele dumneavoastra nu pot depista leziunile precanceroase, ci doar prezenta unui HPV poate inalt oncogen, ce ar putea sa dezvolte un cancer de col , dar numai testul BABES -PAPANICOALAU poate aduce confirmarea sau infirmarea NICI UN ALT TEST NU O POATE INCA FACE. De obicei in leziunile precanceroase ( L-SIL cel mai frecvent) poate fi incriminata infectia cu virusul HPV ( exista tulpini inalt oncogene,dar si suficiente tulpini care desi pot fi prezente nu determina cancer)- prezenta HPV-KOILOCITE ( celule specifice , datorita efectului citopatic al HPV inalt oncogen) potp prin PAP test sugera prezenta vitusului HPV inalt oncogen. Articolul dvs a fost o provocare pentru mine si oricand cu placere va pot explica multe lucruri legate de acet test. Cu deosebita stima !